Estanda aplikasyon yo pou gan plastik sitou gen ladan estanda entènasyonal, Chinwa, Inyon Ewopeyen ak US aplikasyon an. 1
: Standards International:
ISO 10282: 2017: Sa a se estanda a pou jetab gan ki pa esteril formul pa forganizasyon Entènasyonal pou normalizasyon (ISO), ki se aplikab a gan te fè nan divès kalite materyèl ki gen ladan gan PVC. Estanda a espesifye kondisyon yo ki fizik, chimik ak byolojik pèfòmans nan gan, osi byen ke metòd tès yo.
Chinese estanda::
GB 10213-2006: Sa a se estanda nasyonal Chinwa a ki presize kondisyon teknik yo, metòd tès yo, règleman enspeksyon yo, make, anbalaj, transpò ak depo nan gan klori polyvinyl jetab. Estanda sa a aplike pou gan PVC pou rezon medikal ak ki pa medikal.
GB/T 24786.
EU Estanda:
EN 455-1: 2016: Sa a se yon estanda devlope pa Komite Ewopeyen an pou normalizasyon (CEN) ki presize kondisyon ak metòd tès pou yon sèl-itilize gan ki pa esteril, ki gen ladan gan PVC.
En 455-2: 2016: estanda sa a se yon sipleman pou en 455-1 epi li bay yon sistèm klasifikasyon pou gan pou ede itilizatè yo chwazi gan yo.
Us estanda::
FDA 510 (K): Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) egzije pou tout aparèy medikal, ki gen ladan gan PVC, yo dwe ale nan 510 (k) pwosesis apwobasyon yo demontre sekirite yo ak efikasite yo.
ASTM D6319: Sa a se yon estanda pou yon sèl-itilize gan devlope pa ASTM, ki gen ladan kondisyon pwopriyete fizik pou PVC gan.
Estanda sa yo jeneralman gen ladan sa ki annapre yo sa ki annapre yo:
Materyèl ak Faktori: Espesifye konpozisyon materyèl ak pwosesis manifakti gan pou asire bon jan kalite ak konsistans nan gan.
Pwopriyete fizik: gen ladan fòs rupture, rezistans twou, rezistans chimik, elatriye asire durability a ak pwoteksyon nan gan pandan itilize.
Limitmikrobyen: gan yo dwe satisfè kondisyon limit microbes pou anpeche kontaminasyon kwa.